片劑制備時(shí)常用的填充劑有哪些

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2022-08-29 10:55:30瀏覽次數(shù)：

填料的主要功能是使藥片的重量和容積達(dá)到充填，使壓片更加容易；主要填料有淀粉、糖、纖維素、無(wú)機(jī)鹽等；由于壓片工藝、單沖壓片機(jī)等因素的影響，片材的粒徑通常不宜小于6 mm，片重大于100 mg，若片材中的主要成分僅為數(shù) mg或數(shù)十 mg，而不添加合適的填料，則不能制成片劑，故在此處，填料的作用更為重要，增加體積，助其成形。

主要填料有下列幾種。

1、淀粉。

是一種不溶于水或酒精的白色粉末，它在水中會(huì)膨脹，在空氣中非常穩(wěn)定，不會(huì)對(duì)大部分的藥品產(chǎn)生影響。其中，玉米淀粉由于具有較低的雜質(zhì)、較好的顏色、較好的吸濕性、較高的產(chǎn)量和較低的成本而得到了廣泛的應(yīng)用。但是，由于淀粉的易壓性較差，所以不能單獨(dú)使用，否則會(huì)造成片子松軟，在實(shí)際生產(chǎn)中，為了提高膠片的粘稠度和硬度，經(jīng)常與糖粉、糊精等混合使用。

2、可壓縮淀粉（預(yù)凝膠）：

是一種以物理方式粉碎淀粉結(jié)構(gòu)，使其部分膠化的產(chǎn)物。它是一種無(wú)色無(wú)味、性能穩(wěn)定、不溶于有機(jī)溶劑、在冷水中具有一定程度溶解（20%）的吸濕性、配伍性和淀粉類(lèi)似。

該產(chǎn)品是一種多用途的填料，它有很好的流動(dòng)性、壓性、自潤(rùn)滑性和干燥性，并且有很好的崩解性，是最常用的粉體直接壓片。當(dāng)使用于粉狀壓片時(shí)，不能使用5%以上的硬脂酸鎂，否則會(huì)有軟化作用。

3、糊精：

是淀粉水解中間體的統(tǒng)稱(chēng)，是一種白色或淡黃色的粉狀，溶于冷水，在熱水中溶解緩慢，不易溶于酒精。通常也被稱(chēng)作高粘性糊精（高粘度糊精），即粘性很強(qiáng)，如果使用不當(dāng)，將導(dǎo)致局部麻點(diǎn)、水印或?qū)е缕瑒┍澜饣蛉芙饩徛?；同樣，在含量分析中，若不能充分粉碎萃取，則會(huì)影響分析結(jié)果的精確度和重復(fù)性，因此，通常采用糖粉，淀粉等混合料。

4、糖粉：

是一種由結(jié)晶蔗糖經(jīng)過(guò)低溫烘干、破碎而得到的甜味的白色粉末。它具有很高的粘附力，可以提高片劑的硬度，使片劑表面光潔、美觀，但它的缺點(diǎn)是吸濕性很強(qiáng)，存放時(shí)間長(zhǎng)了，會(huì)使片劑的硬度變大，崩解或溶解困難，因此，除了含片和可溶性片劑，通常不單獨(dú)使用，經(jīng)常與糊精，淀粉混合。

5、奶糖：

乳糖是一種很好的片劑填料，它是從牛乳清中提取而成的白色結(jié)晶或粉末狀的，無(wú)味、甜味、易溶于水、不易溶于乙醇、無(wú)吸濕性、可壓性好、不會(huì)與大部分藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，壓出的膠片光潔美觀；噴霧干燥制得的乳糖顆粒非常接近球形，流動(dòng)性好，可壓性好，可直接用粉末壓片。由于乳糖的成本高，所以在國(guó)外的應(yīng)用很廣，目前國(guó)內(nèi)很少采用，主要是用淀粉，糊精和糖粉（通常是7:1:1）代替，但是乳糖的溶出度沒(méi)有乳糖高。

6、微晶纖維：

是由纖維素部分水解得到的低聚合度結(jié)晶纖維素，其可壓性、流動(dòng)性、崩解性、粘性強(qiáng)，壓出的片劑硬度高，可作為"干粘合劑"直接壓片，在片劑中含有20%的微晶纖維素時(shí)，其崩解效果更佳。

7、無(wú)機(jī)鹽：

主要有硫酸鈣、磷酸氫鈣、醫(yī)用碳酸鈣等無(wú)機(jī)鈣鹽。在這些產(chǎn)品中，使用最多的是硫酸鈣，它的化學(xué)性能穩(wěn)定，抗?jié)裥阅芎茫谱鞯钠瑒┚哂泄鉂?、硬度、崩解性好，不?huì)對(duì)藥品產(chǎn)生吸附，是片劑的稀釋和吸收揮發(fā)油的最佳選擇。

8、甘露醇：（1）

它是一種顆?；蚍勰谧炖锶诨瘯r(shí)會(huì)吸收熱量，所以有一種清涼的感覺(jué)，而且有一定的甜味，在嘴里不會(huì)產(chǎn)生砂礫，所以比較適合制作咀嚼片，但是比較昂貴，所以經(jīng)常和蔗糖一起服用。