詳解三種常用的壓片方式

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2022-09-16 10:31:26瀏覽次數(shù)：

片劑，一種由一味或多味藥材經(jīng)加工、萃取、與輔料混合而制成的片劑。主要用于口服。該藥劑量精確、體積小，服用、貯存、運(yùn)輸方便。用加壓法將味苦或難聞的藥包上糖衣。需要在腸腔中發(fā)揮作用或容易被胃酸破壞的藥物，可以包腸溶衣，使其在腸內(nèi)分解，從而達(dá)到藥效。

那么，怎么壓片？下面給您介紹一些常用的壓片方式：

(一)碾碎制粒法

制粒壓片法是將藥品與輔助材料先制粒，然后壓片而成，按制粒方式又可分為濕制粒和干制粒。

1、濕法制粒濕法制粒工藝主要由原料準(zhǔn)備、配藥、制粒、壓片、壓片、包裝、品質(zhì)檢查等步驟組成。其中制粒是將藥物與輔助材料的粉末均勻地?cái)嚢柙谝黄?，再加上濕性劑或液態(tài)膠粘劑，從而制成顆粒。本發(fā)明是利用液態(tài)助劑的結(jié)合作用，在微粒之間形成一種結(jié)合，從而得到了一種外觀漂亮、流動(dòng)性好、耐磨、可壓縮成形的微粒，在醫(yī)藥行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用。

2、干燥的顆粒：

它是將藥品與輔助材料的粉末混合在一起，然后將其碾碎為一大塊或一塊板，然后將其碾碎為所需要的尺寸。本發(fā)明是利用壓力作用在粉體顆粒之間形成粘附力的一種工藝。

壓片法是用大型壓片機(jī)將原料粉壓縮成20-25毫米的坯片，再粉碎成一定尺寸的顆粒。

滾磨法是通過兩個(gè)同樣轉(zhuǎn)速的滾筒間的空隙，將物料粉滾壓成板狀，再將其粉碎為特定尺寸的顆粒。

干法是制粒工藝中常用的一種對(duì)濕性、熱敏性藥品，方法簡(jiǎn)便、省工省時(shí)，但在生產(chǎn)過程中，要特別注意因壓力過大而導(dǎo)致的晶型轉(zhuǎn)化和活性下降。

(二)直接壓片法

直接粉體壓片法是將藥品與輔料的混合液直接壓片而不經(jīng)制粒工藝。由于粉末直接壓片技術(shù)避免了制粒過程，所以省時(shí)、省力、操作簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)單，適合于高溫、潮濕、不穩(wěn)定的藥品，且產(chǎn)品的崩解或溶解速度快等突出優(yōu)勢(shì)，但同時(shí)也存在著粉體流動(dòng)性差、片重差大、塑性差、易松片等缺點(diǎn)，使得其應(yīng)用受限。隨著 GMP標(biāo)準(zhǔn)的推行，簡(jiǎn)單化的過程成為制藥企業(yè)的一個(gè)熱門話題。在過去的二十多年里，由于科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，開發(fā)出了一種優(yōu)質(zhì)的藥物輔助材料，以及一種高效的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，從而推動(dòng)了直接壓片技術(shù)的發(fā)展。當(dāng)前，世界各地直接壓片品種呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，部分國(guó)家甚至超過40%。

適用于粉體直接壓片的主要輔助材料有：各類微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、二水合物磷酸氫鈣、硅膠等。該助劑具有流動(dòng)性好、壓縮成形性能好等優(yōu)點(diǎn)。

(三)半干型顆粒壓片工藝

半干型微粒壓片法是將藥粉與預(yù)處理的輔助微粒（空白微粒）混勻后壓片。

本方法適用于對(duì)濕熱敏感、不易形成顆粒、不易形成顆粒的藥品，也適用于低劑量制劑的生產(chǎn)。利用空白微粒的良好壓縮性能，可以使其成功地壓片。